一次检测13种呼吸道病毒甬企研发的＂盒子＂填补国内空白

　　只需取一点痰液或唾沫，就能一次检测出患者体内是否感染13种呼吸道病原体，这样的体外检测方式是不是很方便呢？

　　今天从宁波市科技局传来消息，由宁波海尔施基因科技公司研发的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）正式拿到了国家食药监总局授予的注册证。

　　据了解，这是目前我国获批的最全呼吸道病毒多重核酸检测试技术，填补国内空白。

　　宁波海尔施基因科技有限公司，位于宁波国家高新区，是一家从事核酸（基因）分析、分子诊断类产品的高科技民营企业。

　　根据基因在生物遗传等方面的特殊性，海尔施开发出了用于个体识别及公共安全等多方面的检测技术，包括亲子鉴定、人员数据库特定编码、可致宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）检测、酒精代谢基因检测等。

　　这次领到注册证的产品，检测涵盖了11种呼吸道DNA/RNA病毒以及衣原体和肺炎支原体，几乎可全面检测引起呼吸道症状和社区获得性肺炎的常见病毒，填补了国内空白。

　　据了解，以往的呼吸道病原体检测顶多检测2到3种病原体，捡漏率较高。“我们的试剂盒包罗了对13种病原体的检测，这不是简单的数学加法，而是全新的领域开创。”公司副总经理吴勇博士说，可有效解决以往临床实践中因技术手段无法查找到的呼吸道病源确诊的问题。

　　经过，长期的测试，目前该试剂盒已经在不少医院投用了。也正因为这款试剂盒的面试，国家药品监督管理总局才出了相关指南政策。

　　海尔施在基因检测技术及其产品上的领先，并非偶然。

　　“这款试剂盒历时八年研发，累计投入近5000万元。”吴勇介绍，每年公司研发经费达到3000万元至5000万元，研发投入强度高达30%，而一般高新技术企业研发投入强度3%就算达标了。

　　在研发经费高投入下，公司现已获得国内发明专利26项，1项美国发明专利。

　　目前，海尔施是中国三大法医DNA试剂厂商之一，也是国内首家将DNA案件检测试剂盒销往国际市场的中国法医DNA试剂制造商；法医DNA检测、感染性病原体检测以及药物基因组学三条主要科技产品线已全线上线。

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